Elis Cleanroom
Reinraumkleidung und -systeme zur Miete
Ihr Partner für Kontaminationskontrolle
Lösungen für die Kontaminationskontrolle in Reinräumen sind für jedes Unternehmen mit Reinräumen von entscheidender Bedeutung. Nachdem wir Ihre Bedürfnisse analysiert haben, bieten wir Ihnen Reinraum- Wäschereilösungen an, die auf Ihre Klassifizierungen abgestimmt sind. Als Kunde von Elis stellen wir sicher, dass Sie immer über ausreichende Ressourcen verfügen, die den neuesten und strengsten Normen und Richtlinien entsprechen. Sie müssen sich um nichts kümmern - wir übernehmen den Kauf, die Reinigung, die Sterilisation, die Reparatur, den Austausch und die Verwaltung Ihrer Kleidung und/oder Reinigungsprodukte.
Mit mehreren Jahrzehnten Erfahrung in der Reinraumumgebung bieten wir Ihnen die besten Optionen für Ihre kontrollierte Umgebung. Wir ermitteln Ihre Bedürfnisse, bewerten Ihre SOPs (Standard Operating Procedures) und beraten Sie zu Oberbekleidung, Reinraumbekleidung, Zubehör und Ausrüstung, die für Reinräume geeignet sind. All dies dient dem Zweck, Ihren Reinraum und Ihr Personal vor Kontamination zu schützen. Wir sorgen dafür, dass Sie sich keine Sorgen machen müssen. Wir bieten Ihnen eine massgeschneiderte Mietlösung, von der Lagerung über die Sterilisation, Lieferung, Wartung und Verwaltung bis hin zum Austausch.
Vorteile unserer Reinraumbekleidung und -systeme in der Miete
Wir stellen sicher, dass gereinigte und dekontaminierte wiederverwendbare Reinraum-Bekleidung, Reinigungsmopps, Wischtücher, Schutzbrillen, Schuhe, Clogs und andere zugehörige Artikel täglich einsatzbereit sind. Unsere Artikel entsprechen den ISO-Standards, den IEST-Empfehlungen und den neuesten veröffentlichten Anhang 1 EU GMP-Richtlinien zur Kontaminationskontrolle in Reinräumen. Die für Ihre Produktionsprozesse bereitstehenden Bekleidungsstücke und anderen Artikel sind nachweislich risikofrei. Unsere Abteilung für Qualitätssicherung arbeitet täglich daran, sicherzustellen, dass Sie kontinuierlich die höchsten Hygienestandards erreichen.
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Garantierte Qualität
In unseren auf Reinräume spezialisierten Wäschereien wird das Risiko einer Kreuzkontamination durch kontinuierliche Überwachung, Tests sowie interne und externe Audits eliminiert. Unsere Wäschereien verfügen über eine oder mehrere Reinraumzertifizierungen: ISO-Klassifizierung 5 (A/B), ISO-Klassifizierung 6 (C) und ISO-Klassifizierung 8 (D).
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Eine umfassende Dienstleistung
Wir bieten Ihnen Flexibilität und Beratung, nicht nur in Bezug auf die Art des Bekleidungsstücks, sondern auch in Bezug auf seine Nutzung.
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Garantierte Lieferung
Mit unserer eigenen Fahrzeugflotte, geschulten Fahrern und einem Notfallplan für unsere Standorte gewährleisten wir eine kontinuierliche Versorgung.
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Qualifizierte Dokumente
Wir arbeiten entsprechend den Richtlinien von EudraLex - Band 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) und dokumentieren jede unserer Tätigkeiten. Dabei handeln wir in Übereinstimmung mit :
- ISO 9001:2008 (Qualitätsmanagementsystem).
- ISO 14001 (Umweltmanagement).
- ISO 14644 (Reinräume und kontrollierte Umgebungen).
- ISO 17655 (Sterilisation von Medizinprodukten).
- IEST RP-CC003.5
- ISO 14698 (Reinräume und kontrollierte Umgebungen; Beherrschung der
biologische Kontamination).
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